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长沙塞克陆德医疗科技有限公司

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常温运输储存尿碘检测试剂

浏览次数()   更新时间:2周前

品牌名称:

型号规格:100人份/盒

批准文号: 湘械注准20192400008

产品标签

产品卖点:

销售渠道:医院临床 诊所

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 诊断试剂 标准目录 临床检验分析仪器
耗材类别 诊断试剂 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

1. 性能特点

尿碘检测试剂适用于医院及国家疾控系统对于人体尿碘检测

和国标法基本一致,但是在尿液消解方面有了很大的改进,配方经过优化改良而成,使尿液中物质充分消解,并实现了在线消化方式。检测全过程都是封闭状态,降低了对检测人员的伤害及检验(试验)室的环境污染。

尿碘检测试剂盒采用一盒一配信息跟踪IC卡,保障试剂的溯源及产品品质;

无需对标本进行前处理(如:水纯化过滤、加热、水浴等)

全封闭检测,对实验室环境无污染;

试剂稳定性更高

可在常温条件下运输储存

2.技术参数

·相关系数:R在0.9990-1之间

·线性范围:在(10~1200)μg/L范围内,线性相关系数r≥0.990,在(10~100]μg/L范围内的绝对偏差不大于15μg/L;在(100~1200)μg/L范围内的相对偏差不大于±10%

·灵敏度:最小响应值为≤0.8ug/L的碘含量

·重复性:用质控品(148µg/L)重复测试10次,变异系数(CV)不大于6%

·批间差:对不同批次产品中的试剂,用质控品(148µg/L)重复测试10次,变异系数(CV)≤5%

·准确度:测定国家碘标准物质,测定值在其允许范围内

·稳定性:在2℃~30℃保存条件下,尿碘检测试剂盒的有效期为10个月,取保存至有效期后1个月内的试剂盒,外观、线性范围、最小检测值、重复性和准确度,应符合以上性能要求

•注册证号:湘械注准20192400008

•广告批准文号:湘械广审(文)第240115-10247